№ 2 (187) 2024 р. С. 85–89

ДОСЛІДЖЕННЯ СТРЕСОВОЇ ДЕГРАДАЦІЇ І ВИЗНАЧЕННЯ СТАБІЛЬНОСТІ СУБСТАНЦІЇ ТА ІН’ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ НАТРІЙ 2-((4-АМІНО-5-ТІОФЕН-2-ІЛМЕТИЛ)-4H-1,2,4-ТРІАЗОЛ-3-ІЛ)ТІО) АЦЕТАТУ

Запорізький державний медико-фармацевтичний університет, Запоріжжя, Україна

DOI 10.32782/2226-2008-2024-2-15

Процедура визначення стабільності субстанції та ін’єкційного розчину  включає утримання лікарських форм у разі температури, вищої за середню температуру зберігання, та в процесі зберігання постійний контроль кількісного вмісту діючої речовини. Дослідження стресової термічної деградації проводилось у сухожаровій шафі, крім того, зразки натрій 2-((4-аміно-5-тіофен-2-ілметил)-4H-1,2,4-тріазол-3-іл)тіо)ацетату (АФІ) з H2O2, 0.1 М лугу і 0.1 М кислотою тримали за кімнатної температури протягом 4 днів. Також досліджено вплив ультрафіолетового випромінювання на субстанцію і розчин АФІ. Для контролю кількісного вмісту діючої речовини використали систему Agilent 1260 Infinity HPLC, діодно-матричний детектор та одноквадрупольний масспектрометричний детектор Agilent 6120 з іонізацією в електроспреї.

Ключові слова: 1,2,4-тріазоли, активний фармацевтичний інгредієнт, термін  придатності, стресова деградація, парентеральна лікарська форма.

ЛІТЕРАТУРА

1. Safonov A, Demianenko D, Vashchyk Y, Larianovska Y, et al. Histological study of a corrective influence of sodium 2-((4-amino-5-(thiophen-2-ylmethyl)-4H-1,2,4-triazol-3-yl)thio)acetate on the state of rats liver under conditions of acute immobilization stress. Journal of Faculty of Pharmacy of Ankara University. 2022; 46(2): 330–341. https://doi.org/10.33483/ jfpau.1012893.
2. Gotsulya A. Synthesis and antiradical activity of alkyl derivatives of 5-(5-Methyl-1H-Pyrazol-3-YL)-4-Phenyl-4H-1,2,4-Triazole-3-Thiol. Ankara Universitesi Eczacilik Fakultesi Dergisi. 2020, 44 (2), pp. 211-219. https://doi.org/10.33483/ jfpau.616116.
3. Samelyuk Y.G., Kaplaushenko A.G. Synthesis of 3-alkylthio(sulfo)-1,2,4-triazoles, containing methoxyphenyl substituents at c5atoms, their antipyretic activity, propensity to adsorption and acute toxicity. Journal of Chemical and Pharmaceutical Research. 2014, 6(5), 1117–1121. https://www.scopus.com/record/display.uri?eid=2-s2.0-84907100730&origin=resultslist &sort=plf-f
4. Shcherbyna R. Microwave-assisted synthesis of some new derivatives of 4-substituted-3-(morpholinomethyl)-4H-1,2,4-triazole-5-thioles. Ankara Universitesi Eczacilik Fakultesi Dergisi. 2019, 43 (3), pp. 220–229. https://doi.org/10.33483/ jfpau.533166.
5. Safonov A.A. Microwave synthesis of new 3-(alkylthio)-5-(thiophen-2-ylmethyl)-1,2,4-triazol-4-amines. Ankara Universitesi Eczacilik Fakultesi Dergisi. 2020, 44 (1), pp. 89–98. https://doi.org/10.33483/jfpau.620599.
6. Safonov A.A., Nevmyvaka A.V., Panasenko O.I., Knysh Y.G. MICROWAVE SYNTHESIS OF 3– AND 4-SUBSTITUTED-5-((3-PHENYLPROPYL)THIO)-4H-1,2,4-TRIAZOLES. Ankara Universitesi Eczacilik Fakultesi Dergisi. 2021, 45 (3), 457–466. https://doi.org/10.33483/jfpau.902274.
7. Safonov AA. Synthesis, transformation, physicochemical and biological properties of 1,2,4-triazole derivatives, which form a thiophen-2-ylmethyl substituent: dissertation doctor of pharmaceutical sciences. Zaporizhzhia, 2023. 426 p. (in Ukrainian). Available from: https://mphu.edu.ua/upload/updisert/d1760003/16830164012.pdf.
8. Usenko D, Varynskyi B, Kaplaushenko A. Thermodynamic Functions of Chromatographic Retention of Sodium 2-((4-Amino-5-(thiophen-2-ylmethyl)-4H-1,2,4-triazol-3-yl)thio) acetate and its Impurities. Pharmakeftiki. 2023; 35(2): 32–41. Available from: https://www.hsmc.gr/wp-content/uploads/2015/12/farmakeftiki_2_2023.pdf.
9. Usenko DL, Kaplaushenko AG, Varynsky BO. Determination of the isotonicity 1% solution of sodium 2-((4-amino-5-thiophen-2-ylmethyl)-4H-1,2,4-triazol-3-yl)thio)acetate. Current issues in pharmacy and medicine: science and practice. 2024; 17(1): 31–34 (in Ukrainian). doi: 10.14739/2409-2932.2024.1.292556.
10. Usenko DL, Safonov AA, Varynskyi BO, Kaplaushenko AH. Method for quantitative determination of sodium 2-((4-amino-5-(thiophen-2-ylmethyl)-4H-1,2,4-triazol-3-yl)thio)acetate. Patent for an invention 127442 Ukraine, IPC G01N 30/00 (2023.01). № a 2021 04603; applic. 09.08.2021; publ. 23.08.2023, bull. № 32 (in Ukrainian).
11. State Pharmacopoeia of Ukraine: in 3 vol. State enterprise “Ukrainian Scientific Pharmacopoeia Center for the Quality of Medicinal Products”. 2nd edition Kharkiv: State enterprise “Ukrainian Scientific Pharmacopoeia Center for the Quality of Medicinal Products”. 2016 (in Ukrainian).
12. Blessy M, Ruchi DP, Prajesh NP, Agrawalet YK. Development of forced degradation and stability indicating studies of drugs. A review. J. Pharm. Analysis. 2014; 4(3): 159–165. https://doi.org/10.1016/j.jpha.2013.09.003.