В статье проведен анализ состава преступления, предусмотренного ст. 321-1 УК Украины, установлены пути совершенствования данной нормы с точки зрения судебной фармации. Кроме этого, ретроспективно исследованы НПА МЗ Украины относительно определения понятий «крупные» и «особо крупные» размеры фальсифицированных лекарственных средств, в результате чего установлены причины, которые делали невозможным квалификацию действий правонарушителя по объему предмета преступления.